Invitacion DM ING

Webinar: Particularidades na avaliação e incorporação de Dispositivos Médicos

Temos o prazer de convidá-lo para o próximo webinar RedETSA, sexta-feira, 13 de outubro, às 11h, hora de Washington DC.

Murilo Contó, Consultor Nacional de Avaliação e Gestão de Tecnologia de Saúde A OPAS / OMS dará uma apresentação sobre “Particularidades na avaliação e incorporação de Dispositivos Médicos”.

Considerando as particularidades e diferenças que os dispositivos médicos possuem em relação aos medicamentos, o webinar tem por finalidade abordar os principais aspectos que devem ser observados quando uma Avaliação de Tecnologias em Saúde envolver o a utilização de algum dispositivo ou equipamento médico, reduzindo as incertezas num processo de tomada de decisão.

O link da WebEx que usaremos é o seguinte: https://goo.gl/wvhvT2

 

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VII Encontro de Autoridades Reguladoras para o Fortalecidmento da Capacidade Reguladora de Dispositivos Médicos na Região das Américas 21 e 22 de Setembro de 2017 – Ottawa, Canadá

Nos dias 21 e 22 de setembro de 2017 foi realizado em Ottawa no Canadá, no âmbito das atividades do IMDRF (International Medical Device Regulators Forum), o VII Encontro de Autoridades Reguladoras para o Fortalecidmento da Capacidade Reguladora de Dispositivos Médicos na Região das Américas. Estiveram representadas autoridades reguladoras de dezoito países: Argentina, Bolívia, Brasil, Canadá, Chile, Colombia, Cuba, Equador, El Salvador, Jamaica, México, Nicarágua, Panamá, Paraguai, Peru, República Dominicana, Trindade e Tobago e Uruguai.

Os objetivos da Reunião Regional de Regulação de Dispositivos Médicos tiveram foco no Fortalecimento da Capacidade Reguladora das ARNs (Autoridades Reguladoras Nacionais) da Região das Américas em materia de dispositivos médicos, mediante o estabelecidmento de estratégias para o alcance dos objetivos comuns, intercâmbio de experiências e o fortalecimento da colaboração entre os países.

No primeiro dia a reunião foi aberta para convidados, incluindo representantes de autoridades reguladoras de fora da Região e do setor regulado. No segundo dia a reunião foi restrita aos representantes das autoridades reguladoras que compõem o Grupo de Trabalho Regional de Regulação de Dispositivos Médicos. Abaixo se pode encontrar a agenda dos dois dias de reunião, assim como os links para acesso às apresentações.

21 de setembro

1. Boas-vindas, Introdução e Revisão da agenda
(Alexandre Lemgruber – OPS)

2. O Uso de Dispositivos Médicos em Programas de Saúde Pública
(Rosanna Peeling, IDC / LSHTM)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/1000_Rosanna-Peeling-IMDRF-Ottawa-Sept-21-2017-1.pptx

3. Modelo Global de Marco Regulatório da OMS para Dispositivos Médicos
(Mike Ward – OMS)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/915_Adham-Ismal-Ward-International-Harmonization-of-MD-Regulation_Adham-Ismail-FINAL-Without-Guidance-1.ppt

4. Asian Harmonization Working Party Playbook
(Dr Jeong-Rim Lee, AHWP and Ministry of Food and Drug Safety-MFDS, Republic of Korea)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/1100_Jeong-Rim-Lee-AHWP_Activities_170921-new.pptx

5. Regulação sobre Dispositivos Médicos nas Américas. A Perspectiva dos Reguladores

A experiência do COFEPRIS, México
(Norma Morales)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/1145a_Norma-Morales-COFEPRIS-PAHO-17-nmv.pptx

A experiência do DNM, El Salvador
(José Vicente Coto)

6. Regulação sobre Dispositivos Médicos nas Américas. A Perspectiva dos Fabricantes
(Nicole Taylor Smith – Johnson & Johnson)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/1345a_Nicole-Taylor-PAHO-presentation.pptm

7. Uso de Normas para Fins regulatórios

A experiência dos EUA (Sharon Lappalainen – FDA)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/1430a_Sharon-Lappalainen-Standards-Alliance-Project-Ottawa-SKL-Slides-Sep-2017.pp

A experiência de Cuba (Dulce María Martinez – CECMED)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/1430b_Cuba-dia-21-Uso-de-las-normas-para-fines-regulatorios-es.pptx

8. Standards Alliance Survey
(Carlos Gouvêa , ALADDIV)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/1545b_Carlos-Gouvea-ALADDIV-Apresentação-Ottawa-2.0.pp

9.Revisão da Sessão e Próximos Passos
(Alexandre Lemgruber – OPS)

22 de setembro

1. Palavras de abertura
(Health Canada e OPS)

2. Avanços desde o VI Encontro do Grupo de Trabalho Regional de Regulação de Dispositivos Médicos e objetivos do VII Encontro
(Alexandre Lemgruber – OPS)

3. Avanços a nível nacional na Regulação de Dispositivos Médicos: todos os países

Chile
(María Cecilia López Gutiérrez – Instituto de Salud Pública de Chile)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/830_Chile_Ottawa-2017-DDM.ppt

Colombia
(Elkin Hernán Otávaro Cifuentes – INVIMA)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/830_Columbia_1.-AVANCES-Y-RESULTADOS-REGULACIÓN-DE-DISPOSITIVOS-MÉDICOS-COLOMBIA_22_09_2017.pptx

Paraguai
(María Auxiliadora Vargas de Dentice – Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/830_Paraguay_Paragua_Avances-en-la-Regulación-de-Dispositivos-Médicos-CAN-Esp-In.pptx

Peru
(Julio Américo Salas Carnero – Ministerio de Salud)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/830_Peru_VII-Reunión-de-Autoridades-Reguladoras-Español.pptx

República Dominicana
(Escarlen Heredia – Ministerio de Salud Pública)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/830_The-Dominican-Republic_Regulación-Dispositivos-Médicos-RDO..pptx

4. Informe sobre os Cursos de Formação Virtual

(Elkin Otálvaro Cifuentes – INVIMA, Colombia)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/1040_2.-AVANCES-FORMACIÓN-VIRTUAL-VIGILANCIA-POSTMERCADO-DISPOSITIVOS-MÉDICOS-REGIÓN-AMÉRICAS_20_09_2017.pptx

(Dulce María Martinez – CECMED, Cuba)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/1040_Cuba-dia-22-Curso-virtual-regional.pptx

5. Painel sobre Nomenclatura de Dispositivos Médicos
(Adriana Velázquez Berumen – OMS, por videoconferência e Monica Cristina Duarte – ANVISA, Brasil)

6. Atualização dos avanços do Programa REDMA de intercâmbio de Relatórios de Dispositivos Médicos: informe do Secretariado
(Dulce María Martínez – CECMED, Cuba)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/1200_canada-Dulce-version-uno-sa.ppt

7. Atualização sobre os indicadores básicos e a ferramenta de avaliação de capacidade reguladora
(Alexandre Lemgruber – OPS)

8. Informe sobre o projeto da Rede PARF na área de regulação de dispositivos médicos
(Elkin Hernán Otálvaro Cifuentes – INVIMA, CECMED)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/1420_3.-PROYECTO_INVIMA-CECMED-EN-LA-REGIÓN-DE-LAS-AMÉRICAS_20_09_2017.pptx

9. Reutilização e Reprocessamento de Dispositivos Médicos: situação atual e discussão sobre os próximos passos para o Grupo Técnicoo
(Elkin Otálvaro Cifuentes – INVIMA, Colombia)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/1520_4.-GRUPO-TÉCNICO-REPROCESAMIENTO-Y-REUSO-DM.pptx

10. Discussão de propostas para o Plano de Trabalho 2018 do Grupo de Trabalho Regional de Regulação de Dispositivos Médicos

11. Encerramento

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Grupo de Discussões em ATS (GRUDA) – Organização NATS-IFF e INC

Programa Preliminar

21 de novembro – 3ª feira, 13h-16h – Hotel Scorial – Salão Rio de Janeiro 2  (Rua Bento Lisboa 155- Flamengo – próximo ao metro Largo do Machado)

Oficina Internacional para Elaboração de Proposta sobre Limiar de Custo-efetividade

Frente às incertezas do cenário político atual e às pressões para adoção de um limiar oficial de custo-efetividade para o Brasil, será realizada uma oficina com o objetivo de aprofundar os conhecimentos e debates relevantes para o tema. Listamos algumas perguntas, e durante o debate podem surgir mais algumas questões, a depender dos debatedores. O debate será precedido pela apresentação do prof. Andres Pichon-Riviere intitulada “Derivation of cost-effectiveness thresholds based on per capita health expenditures and life expectancy; and country-level estimates for 181 countries”. Serão convidados diversos debatedores da Área, incluindo gestores e especialistas em ATS. Inscriçoes gratuitas no local.

Debatedores confirmados: SAS/MS, SCTIE/MS, HC-UFMG, INC, IFF, UERJ, DAF/MS, USP

 

Questões para o debate

  1. Vantagens e desvantagens da adoção do limiar pela CONITEC
  2. O limiar deveria ser adotado apenas para fins acadêmicos?
  3. Quais os métodos sugeridos para o cálculo do limiar?
  4. Qual a importância da custo-efetividade no processo de tomada de decisão no Brasil?
  5. Que outras técnicas de priorização de alocação de recursos poderiam ser propostas juntamente com o limiar considerando as especificidades de financiamento da atenção a saúde no SUS?

O evento será gravado e redigido em um documento com conteúdo, validado por participantes e experts e encaminhado para as partes interessadas.

Vagas limitadas a 50 pessoas

Inscrições no local ou antecipadas: gruda.ats@gmail.com

Dia 22 de novembro – 4ª feira – local Instituto de Traumato-Ortopedia- INTO

9-13h 

“Incorporação de Medicamentos pela CONITEC: uma panorama dos primeiros anos de funcionamento”
Coordenação: Vania Canuto – Conitec
Apresentação: Rosângela Caetano – Instituto de Medicina Social/Universidade Estadual do Rio de Janeiro
Debatedor: Clarice Petramale

14-17h (TRAZER LAPTOP)

Mini-curso: Elaboração de estratégias de busca na Base Medline
Objetivo: capacitar profissionais que atuam em ATS para elaboração de estratégias de busca para revisões rápidas ou revisões sistemáticas na base Medline via PubMed. Inclui descritores, filtros, operadores boleanos, restrições e conhecimento sobre indexação na plataforma, exportação de referências para gerenciadores.
Professores:

Cyntia Aguiar – Bibliotecária do Instituto Nacional de Cardiologia

Marisa Santos – Coordenadora do NATS do Instituto Nacional de Cardiologia

Nível do curso- interativo básico para iniciantes

Vagas 100 pessoas

Maiores informações www.natsinc.com.br ou telefone 3037-2421 Liliane

Inscrições no local ou antecipadas: https://sistemas.into.saude.gov.br/internet/form/evento.aspx?f=1077&p1=59&cd_evento=59

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9ª videoconferência do “CONITEC em Evidência”: Utilidade dos testes diagnósticos para decisões em saúde

No próximo dia 31 de julho às 16 horas, acontece a 9ª videoconferência do “CONITEC em Evidência”, que discutirá o tema: “Utilidade dos testes diagnósticos para decisões em saúde”, a ser apresentado pela técnica do Departamento de Gestão e Incorporação de Tecnologias em Saúde (DGITS/SCTIE), Fabiana Raynal Floriano.

O objetivo do “CONITEC em Evidência” é permitir aproximação, debate e esclarecimento junto à sociedade de temas relevantes na área da avaliação de tecnologias em saúde (ATS), bem como disseminar conteúdos produzidos pela CONITEC, hospitais, instituições parceiras e núcleos de avaliação de tecnologias em saúde (NATS).

Veja como participar:

Caso queira assistir do seu computador
A videoconferência será transmitida ao vivo pela Internet, por meio deste link.
Recomenda-se utilizar o navegador Internet Explorer.
Para realizar perguntas e fazer comentários durante a transmissão, envie e-mail para conitec.evidencia@saude.gov.brou pelo Twitter.

Caso tenha equipamento de videoconferência disponível
Para receber as instruções de acesso, envie mensagem para conitec.evidencia@saude.gov.br, com as seguintes informações:
– Nome da instituição;
– IP do equipamento;
-Nome do técnico de suporte local;
-Contato do técnico de suporte local (e-mail e telefone).

Fonte: http://conitec.gov.br/ultimas-noticias-3/16754-testes-diagnosticos-e-tema-do-conitec-em-evidencia

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El Salvador: Pesquisa Nacional de Política de Saúde

Objetivo geral:

Desenvolver o Sistema Nacional de Pesquisa em Saúde, integrando, orientar e regular o processo de pesquisa com os padrões metodológicos e éticos que permitem que seus resultados sejam utilizados para o desenvolvimento científico e tecnológico, visando melhorar a saúde e qualidade de vida no contexto do indivíduo, família e comunidade.
Objetivos específicos:
1. Gerar governança na pesquisa em saúde através da criação de um quadro regulamentar que irá dirigir e coordenar as ações no âmbito dos princípios desta política.
2. Promover a capacitação e especialização de recursos humanos para a investigação e assegurar a sua sustentabilidade financeira.
3. Promover e incentivar a cultura de pesquisa de saúde do país.
4. Orientar as intervenções de saúde com base científica para o benefício das pessoas e do meio ambiente.
5. Baseando pesquisa em saúde sob os princípios da igualdade de gênero, etnia, deficiência, proteção social, direitos humanos e diversidade.

Link: http://asp.salud.gob.sv/regulacion/pdf/politicas/politica_nacional_de_investigacion_para_la_salud.pdf

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Videoconferência – “Estudo de caso da elaboração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) de imunossupressão em transplantes”

Com o propósito de debater temas que envolvam a avaliação de tecnologias no SUS, a CONITEC informa que será realizada no dia 12/06, das 16h às 17h, a 6ª videoconferência do programa “CONITEC em Evidência” de 2017. O tema “Estudo de caso da elaboração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) de imunossupressão em transplantes” será apresentado pela Dr.ª Evelinda Trindade, da Secretaria de Saúde do Estado de São Paulo.
PCDT – Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas são documentos que visam garantir o melhor cuidado de saúde no âmbito do SUS, estabelecendo os critérios para o diagnóstico de uma doença ou agravo à saúde; o tratamento preconizado, incluindo medicamentos e demais tecnologias apropriadas; as posologias recomendadas; os cuidados com a segurança dos doentes; os mecanismos de controle clínico e o acompanhamento e verificação dos resultados terapêuticos a serem buscados pelos profissionais de saúde e gestores do SUS.

A videoconferência será transmitida ao vivo pela Internet, por meio deste link.

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Webinar – “Big data e Evidência do Mundo Real”

‘’Big data e Evidência do Mundo Real’’

A Rede de Avaliação de Tecnologias em Saúde das Américas (RedETSA) tem o prazer de convidá-lo para a 18ª edição do seu programa de webinars. 26 de maio, como parte do ciclo de webinars da RedETSA, Augusto Afonso Guerra Jr., da Universidade Federal de Minas Gerais Brasil, falei uma apresentação sobre “Big data e Evidência do mundo real.”

O objetivo deste webinar era explorar a importância da origem dos dados sobre avaliação de tecnologias em saúde. O seminário discutido a diferença entre ensaios clínicos randomizados e evidências do mundo real no uso de bancos de dados administrativos e epidemiológicos para medir os dados de efetividade. Embora os dados do mundo real possam ser muito complexos, fornecem uma visão difícil de alcançar por meio de ensaios clínicos randomizados. Esta evidência do mundo real pode servir para assegurar que os sistemas de saúde estão obtendo os resultados esperados com a incorporação de tecnologias nos sistemas de saúde. O Professor Augusto Guerra apresentouum caso concreto do Brasil de uso de Big Data para avaliação de tecnologias em saúde.

O webinar está disponível no seguinte link: https://youtu.be/Xakk0G2td7U 

 

x congresso

X Congresso Brasileiro de Epidemiologia

O próximo Congresso Brasileiro de Epidemiologia oferece cursos pré-congresso com baixo custo e de temas de interesse para ATS. Destacamos:
1- Estratégias para Melhorar a Visibilidade das Atividades Científicas e Ampliar o Impacto da Pesquisa (Juliana Reis – Fiocruz)
2 – Redação e Publicação Científica (Prof. Mauricio Pereira – UnB e Leila Posenato Garcia – Ipea)
3 – Revisão de Artigos Científicos (Prof. Leopoldo Antunes – USP e Profa. Maria Amelia Veras – FCMSCSP)
4 – Maximize o Impacto da sua Pesquisa e Atraia Colaborações: Uso de Diretrizes de Relato para a Redação de Artigos de Pesquisa (Iveta Simera – Univ Oxford e Rede EQUATOR) – este curso sera em ingles
5 – Tópicos Contemporâneos sobre Integridade Científica e Ética em Publicações (Sonia Vasconcelos – UFRJ)
6- Como escrever e publicar artigos científicos (Laura Rodrigues – London School of Hygiene & Tropical Medicine.
7-Diretrizes Baseacdas em Evidência- Arn Migowski, Airton Stein e Marisa Santos – INC
A lista completa de cursos está disponível no link:
As inscrições serão limitadas aos primeiros inscritos, dentro do número de vagas ofertadas.