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II Encontro de Acesso, Monitoramento e Regulação Econômica do Mercado de Medicamentos

                               

Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS / OMS)
Ministério da Saúde e Ação Social da Argentina

6 de novembro de 2018
Hotel Argenta Tower, Buenos Aires, Argentina

Sessão fechada

Abertura – Analía López, Ministério da Saúde e Ação Social da Argentina e Analía Porrás, OPS

Resumo e conclusões do Encontro em Brasília – Tomás Pippo, OPS BRA

Experiência da Rede Europeia de Informação sobre Informação sobre Preços e Reembolso de Medicamentos (PPRI) – Nina Zimmermann, PPRI (por videoconferência)

Apresentação de proposta de criação de uma rede regional de intercâmbio de informações sobre preços e incorporação de medicamentos nos sistemas de saúde – Alexandre Lemgruber, OPAS

 

Sessão aberta

Estratégias para ampliar o acesso a biossimilares – Fabiana Jorge – MFJ International

 

Regulação, avaliação e incorporação de medicamentos biológicos de alto custo

Caso 1: Nusinersen para atrofia muscular espinhal

Apresentação da experiência da Argentina (Claudia Perandones, MALBRAN, seguida de comentários sobre outros países sobre suas experiências

Nusinersen – Experiência da CONITEC – Eduardo Freire

Nusinersen – MS Chile Experience – Victoria Hurtado Meneses

 

Regulação, avaliação e incorporação de medicamentos biológicos de alto custo

Caso 2: Bevacizumab e Ranibizumab para degeneração macular

Apresentação da experiência do Brasil (Eduardo Freire, CONITEC) seguida de comentários sobre os demais países sobre suas experiências

IETSI – EsSalud – Patricia Pimentel

Fundo da Seguridade Social da Costa Rica – Hugo Marín Piva

MS Equador – Adriana Granizo

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X Reunião da Rede de Avaliação de Tecnologias em Saúde das Américas

Avaliação de Tecnologia em Saúde e políticas para acesso efetivo e equitativo a medicamentos
Faculdade de Ciências Econômicas, UBA. Buenos Aires, Argentina

Quinta-feira, 8 de novembro

Reunião de Membros da RedETSA – Sessão Fechada

Abertura e atualização dos membros da rede – Alexandre Lemgruber, OPAS / OMS

Proposta de política institucional do ATS no CCSS: um exemplo de aplicação da abordagem integrada – Gabriella Murillo, CCSS

Atualização do Banco de Dados Regional de Relatórios de Avaliação de Tecnologias em Saúde das Américas (BRISA) – Francisco Caccavo, OPAS / OMS
Apresentação sobre o grupo de trabalho do INAHTA sobre a nova definição de ATS – Verónica Gallegos, CENETEC

Apresentação sobre o grupo de trabalho do INAHTA sobre RWE – Augusto Guerra, CCATES

Proposta para a criação de um grupo de trabalho da ETA sobre Dispositivos Médicos – Victoria Hurtado, Ministério da Saúde do Chile

Proposta para a criação de um grupo de trabalho sobre adaptação dos relatórios do ATS – Ana Pérez, Ministério da Saúde do Uruguai

Plano de Trabalho da Rede – 2019 

Anúncio sobre o Encontro RedETSA 2019

Workshop – plataforma online do modelo de impacto orçamentário do IECS

Workshop – Base Regional de Custos Unitários da Saúde IECS

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11ª Reunião do Grupo de Discussão em Avaliação de Tecnologias de Saúde – Gruda

Tema: Preços de tecnologias em saúde praticados para o SUS: proteção patentária, gasto federal e monitoramento para a tomada de decisão.

Palestras:
O Banco de Preços em Saúde como ferramenta de acompanhamento das aquisições públicas de medicamentos
Apresentação: Fabiana Almeida da Matta – Banco de Preços em Saúde – Departamento de Economia da Saúde, Investimentos e Desenvolvimento – Ministério da Saúde

Medicamentos em situação de exclusividade e o papel da proteção patentária
Apresentação: Gabriela Costa Chaves – Pesquisadora em Saúde Pública – Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca, Fundação Oswaldo Cruz.

Consumo e Gasto Federal de Medicamentos no Brasil

Apresentação: Claudia Garcia Serpa Osório de Castro – Pesquisadora Titular – Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca, Fundação Oswaldo Cruz.

Coordenação: Márcia Pinto – Núcleo de Avaliação de Tecnologias em Saúde – Instituto Nacional de Saúde da Mulher, da Criança e do Adolescente Fernandes Figueira – Fundação Oswaldo Cruz

Mini-curso:
Utilização prática do Banco de Preços em Saúde do Ministério da Saúde
Horário: 13h às 16h
Professor: Fabiana Almeida da Matta – Banco de Preços em Saúde.  Departamento de Economia da Saúde, Investimentos e Desenvolvimento – Ministério da Saúde

Link para as inscrições: https://sistemas.into.saude.gov.br/internet/form/evento.aspx?f=1077&p1=85&cd_evento=85

Local: Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia Jamil Haddad

Organização:

Núcleo de Avaliação de Tecnologias em Saúde – Instituto Nacional de Cardiologia
Núcleo de Avaliação de Tecnologias em Saúde – Instituto Nacional de Saúde da Mulher, da Criança e do Adolescente Fernandes Figueira – Fundação Oswaldo Cruz
Faculdade de Medicina/Universidade Federal do Rio de Janeiro

Apoio: Núcleo de Avaliação de Tecnologias em Saúde – Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia Jamil Haddad

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VII Encontro de Autoridades Reguladoras para o Fortalecidmento da Capacidade Reguladora de Dispositivos Médicos na Região das Américas 21 e 22 de Setembro de 2017 – Ottawa, Canadá

Nos dias 21 e 22 de setembro de 2017 foi realizado em Ottawa no Canadá, no âmbito das atividades do IMDRF (International Medical Device Regulators Forum), o VII Encontro de Autoridades Reguladoras para o Fortalecidmento da Capacidade Reguladora de Dispositivos Médicos na Região das Américas. Estiveram representadas autoridades reguladoras de dezoito países: Argentina, Bolívia, Brasil, Canadá, Chile, Colombia, Cuba, Equador, El Salvador, Jamaica, México, Nicarágua, Panamá, Paraguai, Peru, República Dominicana, Trindade e Tobago e Uruguai.

Os objetivos da Reunião Regional de Regulação de Dispositivos Médicos tiveram foco no Fortalecimento da Capacidade Reguladora das ARNs (Autoridades Reguladoras Nacionais) da Região das Américas em materia de dispositivos médicos, mediante o estabelecidmento de estratégias para o alcance dos objetivos comuns, intercâmbio de experiências e o fortalecimento da colaboração entre os países.

No primeiro dia a reunião foi aberta para convidados, incluindo representantes de autoridades reguladoras de fora da Região e do setor regulado. No segundo dia a reunião foi restrita aos representantes das autoridades reguladoras que compõem o Grupo de Trabalho Regional de Regulação de Dispositivos Médicos. Abaixo se pode encontrar a agenda dos dois dias de reunião, assim como os links para acesso às apresentações.

21 de setembro

1. Boas-vindas, Introdução e Revisão da agenda
(Alexandre Lemgruber – OPS)

2. O Uso de Dispositivos Médicos em Programas de Saúde Pública
(Rosanna Peeling, IDC / LSHTM)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/1000_Rosanna-Peeling-IMDRF-Ottawa-Sept-21-2017-1.pptx

3. Modelo Global de Marco Regulatório da OMS para Dispositivos Médicos
(Mike Ward – OMS)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/915_Adham-Ismal-Ward-International-Harmonization-of-MD-Regulation_Adham-Ismail-FINAL-Without-Guidance-1.ppt

4. Asian Harmonization Working Party Playbook
(Dr Jeong-Rim Lee, AHWP and Ministry of Food and Drug Safety-MFDS, Republic of Korea)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/1100_Jeong-Rim-Lee-AHWP_Activities_170921-new.pptx

5. Regulação sobre Dispositivos Médicos nas Américas. A Perspectiva dos Reguladores

A experiência do COFEPRIS, México
(Norma Morales)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/1145a_Norma-Morales-COFEPRIS-PAHO-17-nmv.pptx

A experiência do DNM, El Salvador
(José Vicente Coto)

6. Regulação sobre Dispositivos Médicos nas Américas. A Perspectiva dos Fabricantes
(Nicole Taylor Smith – Johnson & Johnson)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/1345a_Nicole-Taylor-PAHO-presentation.pptm

7. Uso de Normas para Fins regulatórios

A experiência dos EUA (Sharon Lappalainen – FDA)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/1430a_Sharon-Lappalainen-Standards-Alliance-Project-Ottawa-SKL-Slides-Sep-2017.pp

A experiência de Cuba (Dulce María Martinez – CECMED)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/1430b_Cuba-dia-21-Uso-de-las-normas-para-fines-regulatorios-es.pptx

8. Standards Alliance Survey
(Carlos Gouvêa , ALADDIV)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/1545b_Carlos-Gouvea-ALADDIV-Apresentação-Ottawa-2.0.pp

9.Revisão da Sessão e Próximos Passos
(Alexandre Lemgruber – OPS)

22 de setembro

1. Palavras de abertura
(Health Canada e OPS)

2. Avanços desde o VI Encontro do Grupo de Trabalho Regional de Regulação de Dispositivos Médicos e objetivos do VII Encontro
(Alexandre Lemgruber – OPS)

3. Avanços a nível nacional na Regulação de Dispositivos Médicos: todos os países

Chile
(María Cecilia López Gutiérrez – Instituto de Salud Pública de Chile)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/830_Chile_Ottawa-2017-DDM.ppt

Colombia
(Elkin Hernán Otávaro Cifuentes – INVIMA)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/830_Columbia_1.-AVANCES-Y-RESULTADOS-REGULACIÓN-DE-DISPOSITIVOS-MÉDICOS-COLOMBIA_22_09_2017.pptx

Paraguai
(María Auxiliadora Vargas de Dentice – Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/830_Paraguay_Paragua_Avances-en-la-Regulación-de-Dispositivos-Médicos-CAN-Esp-In.pptx

Peru
(Julio Américo Salas Carnero – Ministerio de Salud)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/830_Peru_VII-Reunión-de-Autoridades-Reguladoras-Español.pptx

República Dominicana
(Escarlen Heredia – Ministerio de Salud Pública)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/830_The-Dominican-Republic_Regulación-Dispositivos-Médicos-RDO..pptx

4. Informe sobre os Cursos de Formação Virtual

(Elkin Otálvaro Cifuentes – INVIMA, Colombia)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/1040_2.-AVANCES-FORMACIÓN-VIRTUAL-VIGILANCIA-POSTMERCADO-DISPOSITIVOS-MÉDICOS-REGIÓN-AMÉRICAS_20_09_2017.pptx

(Dulce María Martinez – CECMED, Cuba)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/1040_Cuba-dia-22-Curso-virtual-regional.pptx

5. Painel sobre Nomenclatura de Dispositivos Médicos
(Adriana Velázquez Berumen – OMS, por videoconferência e Monica Cristina Duarte – ANVISA, Brasil)

6. Atualização dos avanços do Programa REDMA de intercâmbio de Relatórios de Dispositivos Médicos: informe do Secretariado
(Dulce María Martínez – CECMED, Cuba)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/1200_canada-Dulce-version-uno-sa.ppt

7. Atualização sobre os indicadores básicos e a ferramenta de avaliação de capacidade reguladora
(Alexandre Lemgruber – OPS)

8. Informe sobre o projeto da Rede PARF na área de regulação de dispositivos médicos
(Elkin Hernán Otálvaro Cifuentes – INVIMA, CECMED)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/1420_3.-PROYECTO_INVIMA-CECMED-EN-LA-REGIÓN-DE-LAS-AMÉRICAS_20_09_2017.pptx

9. Reutilização e Reprocessamento de Dispositivos Médicos: situação atual e discussão sobre os próximos passos para o Grupo Técnicoo
(Elkin Otálvaro Cifuentes – INVIMA, Colombia)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/1520_4.-GRUPO-TÉCNICO-REPROCESAMIENTO-Y-REUSO-DM.pptx

10. Discussão de propostas para o Plano de Trabalho 2018 do Grupo de Trabalho Regional de Regulação de Dispositivos Médicos

11. Encerramento

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Grupo de Discussões em ATS (GRUDA) – Organização NATS-IFF e INC

Programa Preliminar

21 de novembro – 3ª feira, 13h-16h – Hotel Scorial – Salão Rio de Janeiro 2  (Rua Bento Lisboa 155- Flamengo – próximo ao metro Largo do Machado)

Oficina Internacional para Elaboração de Proposta sobre Limiar de Custo-efetividade

Frente às incertezas do cenário político atual e às pressões para adoção de um limiar oficial de custo-efetividade para o Brasil, será realizada uma oficina com o objetivo de aprofundar os conhecimentos e debates relevantes para o tema. Listamos algumas perguntas, e durante o debate podem surgir mais algumas questões, a depender dos debatedores. O debate será precedido pela apresentação do prof. Andres Pichon-Riviere intitulada “Derivation of cost-effectiveness thresholds based on per capita health expenditures and life expectancy; and country-level estimates for 181 countries”. Serão convidados diversos debatedores da Área, incluindo gestores e especialistas em ATS. Inscriçoes gratuitas no local.

Debatedores confirmados: SAS/MS, SCTIE/MS, HC-UFMG, INC, IFF, UERJ, DAF/MS, USP

 

Questões para o debate

  1. Vantagens e desvantagens da adoção do limiar pela CONITEC
  2. O limiar deveria ser adotado apenas para fins acadêmicos?
  3. Quais os métodos sugeridos para o cálculo do limiar?
  4. Qual a importância da custo-efetividade no processo de tomada de decisão no Brasil?
  5. Que outras técnicas de priorização de alocação de recursos poderiam ser propostas juntamente com o limiar considerando as especificidades de financiamento da atenção a saúde no SUS?

O evento será gravado e redigido em um documento com conteúdo, validado por participantes e experts e encaminhado para as partes interessadas.

Vagas limitadas a 50 pessoas

Inscrições no local ou antecipadas: gruda.ats@gmail.com

Dia 22 de novembro – 4ª feira – local Instituto de Traumato-Ortopedia- INTO

9-13h 

“Incorporação de Medicamentos pela CONITEC: uma panorama dos primeiros anos de funcionamento”
Coordenação: Vania Canuto – Conitec
Apresentação: Rosângela Caetano – Instituto de Medicina Social/Universidade Estadual do Rio de Janeiro
Debatedor: Clarice Petramale

14-17h (TRAZER LAPTOP)

Mini-curso: Elaboração de estratégias de busca na Base Medline
Objetivo: capacitar profissionais que atuam em ATS para elaboração de estratégias de busca para revisões rápidas ou revisões sistemáticas na base Medline via PubMed. Inclui descritores, filtros, operadores boleanos, restrições e conhecimento sobre indexação na plataforma, exportação de referências para gerenciadores.
Professores:

Cyntia Aguiar – Bibliotecária do Instituto Nacional de Cardiologia

Marisa Santos – Coordenadora do NATS do Instituto Nacional de Cardiologia

Nível do curso- interativo básico para iniciantes

Vagas 100 pessoas

Maiores informações www.natsinc.com.br ou telefone 3037-2421 Liliane

Inscrições no local ou antecipadas: https://sistemas.into.saude.gov.br/internet/form/evento.aspx?f=1077&p1=59&cd_evento=59

x congresso

X Congresso Brasileiro de Epidemiologia

O próximo Congresso Brasileiro de Epidemiologia oferece cursos pré-congresso com baixo custo e de temas de interesse para ATS. Destacamos:
1- Estratégias para Melhorar a Visibilidade das Atividades Científicas e Ampliar o Impacto da Pesquisa (Juliana Reis – Fiocruz)
2 – Redação e Publicação Científica (Prof. Mauricio Pereira – UnB e Leila Posenato Garcia – Ipea)
3 – Revisão de Artigos Científicos (Prof. Leopoldo Antunes – USP e Profa. Maria Amelia Veras – FCMSCSP)
4 – Maximize o Impacto da sua Pesquisa e Atraia Colaborações: Uso de Diretrizes de Relato para a Redação de Artigos de Pesquisa (Iveta Simera – Univ Oxford e Rede EQUATOR) – este curso sera em ingles
5 – Tópicos Contemporâneos sobre Integridade Científica e Ética em Publicações (Sonia Vasconcelos – UFRJ)
6- Como escrever e publicar artigos científicos (Laura Rodrigues – London School of Hygiene & Tropical Medicine.
7-Diretrizes Baseacdas em Evidência- Arn Migowski, Airton Stein e Marisa Santos – INC
A lista completa de cursos está disponível no link:
As inscrições serão limitadas aos primeiros inscritos, dentro do número de vagas ofertadas.
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Workshop internacional sobre MCDA

Foi organizado um Workshop Internacional sobre Análise de Decisão Multicritério (MCDA) no dia 15 de maio de 2017. O evento foi organizado pelo NATS-Instituto Nacional de Cardiologia e contou com a participaçao de João Bana e Costa, engenheiro que realizou oficina prática com o software M-Macbeth. O método é promissor e vem sendo estudado pelo NATS para suporte a decisões complexas. Estiveram presentes membros de NATS do IFF, INTO, INC e do DGITS Ministério da Saúde.
 
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Bolsas para cursos virtuais IECS – 2017

rediecs

O Instituto de Eficácia Clínica e Política de Saúde (IECS) da Argentina, Centro Colaborador da OMS / OPAS ETS oferece, a cada ano, seis bolsas de estudo (três bolsas de estudo por semestre) para membros da RedETSA para participar de seus cursos online. Este semestre, os cursos oferecidos pela IECS são:

Desenvolvimento e implementação de avaliação de tecnologia de saúde. Início: 18 de abril de 2017

Avaliações Econômicas: programação, análise e interpretação de modelos. Início: 19 de abril de 2017

Estimativa de custos para programas de avaliação econômica, Serviços e Tecnologias em Saúde. Início: 20 de abril de 2017

Introdução à Avaliação de Tecnologias em Saúde e avaliações econômicas. Início: 17 de abril de 2017

Design, programação e análise de modelos de Markov em Microsoft Excel. Início: 20 de abril de 2017

Revisões sistemáticas e metanálises. Início: 17 de abril de 2017

Para se candidatar as bolsas de estudo, os seguintes requisitos devem ser atendidos (além dos requisitos específicos de cada curso, descritos no site da IECS):

Ser parte de qualquer instituição membro da RedETSA

Apresentar uma carta de compromisso com o cumprimento das atividades e o tempo necessário para o curso, e com o apoio da instituição a que pertencem para a realização do mesmo (se não obter a assinatura do representante da instituição antes do prazo, a carta assinada pelo candidato será aceito. Neste caso, a assinatura do representante da instituição será necessária nos dias seguintes)

Preencher o formulário de registro IECS e enviar o seu CV para lemgruba@paho.org  com cópia para caccavof@paho.org

O prazo para inscrição é 26 de março de 2017

A definição dos beneficiários será feita em consulta com os representantes da OPAS nos países pertencentes aos candidatos.

Para mais informações e detalhes de cada curso, por favor, faça um clique no seguinte link: http://www.iecs.org.ar/cursos/

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O Futuro das Preferências de Saúde nas Decisões Regulatórias e Clínicas

A Universidade Duke, de Durham, na Carolina do Norte, será anfitrião de um webinar “Voz Paciente”, apresentado por Benjamin M. Craig, na terça-feira, 14/02, às 14:00h.

Esta apresentação dará uma visão geral dos avanços recentes na pesquisa de preferências de saúde. Especificamente, mostrará como a estimativa de QALYs evoluiu para incorporar preferências de tempo; Analisar as implicações potenciais da PDUFA IV para análises risco-benefício; Discutir a importância da perspectiva na pesquisa de preferência (por exemplo: paciente, sociedade, etc.); E introduzir infraestrutura emergente, projetada para avançar ferramentas de suporte em decisões sensíveis às preferências, promovendo relevância clínica. Esta apresentação é para estudantes, clínicos e cientistas interessados em pesquisa de preferência de saúde e ajudará a compreensão da investigação em curso, educacionais e políticas iniciativas, bem como o estado da ciência e da prática.

Entre em contato com Carolyn Hutyra para participar via WebEX: carolyn.hutyra@dm.duke.edu

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Reunão da RedETSA, San Salvador, El Salvador – Outubro 2016

VIII Encontro da Rede de Avaliação de Tecnologias em Saúde das Américas (RedETSA)

Fórum Nacional de Avaliação de Tecnologias em Saúde

IV Encontro Regional da HTAi

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O VIII Encontro da Rede de Avaliação de Tecnologias de Saúde das Américas (RedETSA) aconteceu nos dias 5, 6 e 7 de outubro de 2016 na cidade de San Salvador, El Salvador. Embora fosse estimado que cerca de 100 participantes assistiriam a reunião, houveram mais de 200 participantes que vieram de 28 instituições de 14 países da região. A Conferência permitiu a introdução de atos relevantes do sistema de saúde de El Salvador e os conceitos de avaliação de tecnologias sanitárias (ATS); Discutir e desenvolver temas relevantes e compartilhar experiências entre os membros da RedETSA e com especialistas convidados; Compartilhamento de avanços e os desafios dos membros da Rede em definir um plano de trabalho para 2017. O encontro foi dividido em três seções diferentes em um período de três dias: uma sessão de lançamento, o encontro da RedETSA em conjunto com o Fórum Nacional de ETS de El Salvador e Encontro Regional de HTA e uma reunião para os países membros da RedETSA.

Dia 1 – Sessão Introdutória

A primeira parte foi a sessão introdutória, onde temas foram desenvolvidos sobre os conceitos fundamentais da HTA, a importância da ATS para a cobertura de saúde universal. Na tarde do primeiro dia, questões como a avaliação econômica e sua importância para a tomada de decisão e de mapeamento de capacidades foram discutidos.

Dia 1 e 2 – Reunião de RedETSA, Fórum Nacional de ATS de El Salvador, HTAi

A seção seguinte incluiu o Fórum Nacional de ATS de El Salvador, além do encontro regional HTAi. Os tópicos discutidos durante esta sessão incluíram, entre outros, o progresso na institucionalização do ATS nas Américas, as decisões sobre medicamentos caros, o julgamento de casos de drogas e sucessos na utilização de ATS.

Dia 3 – Reunião fechada

A última seção do evento foi uma reunião fechada para os membros da RedETSA. Estiveram presentes 28 participantes representando 23 instituições. Os países representados foram Argentina, Brasil, Canadá, Chile, Colômbia, Costa Rica, Cuba, Equador, El Salvador, Peru e Uruguai. Participaram também a Escola Andaluza de Saúde Pública, da Espanha. A sessão centrou-se na discussão das atividades realizadas em 2016 e as principais realizações do país durante o ano. Também foi discutido a atualização do site, programa de intercâmbio e as prioridades para 2017.

As apresentações estão disponíveis em http://www.salud.gob.sv/foroets-salud-sv/