Francisco Caccavo

La Evaluación de Tecnologías Sanitarias en el avance hacia la Cobertura Universal de Salud: Desafíos y oportunidades

Encontro Regional de Diretrizes de Prática e IX Reunião da RedETSA: Integração de mecanismos de ATS e Diretrizes de Prática para informar e implementar a tomada de decisões rumo à Saúde Universal 14-16 de novembro de 2017, Panamá

Posted on 5 de dezembro de 201722 de dezembro de 2017 by Francisco Caccavo

Durante os dias 14 a 16 de novembro, aconteceu o Encontro Regional de Diretrizes de Prática e IX Encontro da RedETSA: Integração de mecanismos de ATS e Diretrizes de Prática para informar e implementar a tomada de decisões rumo à Saúde Universal na Cidade do Panamá, onde participaram 52 pessoas de 16 países e 33 organizações diferentes. Pela primeira vez, os responsáveis pelas diretrizes de prática na Região das Américas e a Rede de Avaliação de Tecnologia de Saúde das Américas organizaram juntos uma reunião presencial com o objetivo de promover a integração dos mecanismos ATS e das Diretrizes de Prática para informar a tomada de decisões e monitorar sua aplicação para avançar em direção à Saúde Universal.

No primeiro dia da reunião, discutiram-se os temas relacionados à ATS e à RedETSA, como uma atualização das atividades do secretariado (OPAS) e dos membros, atualizando os Centros Colaboradores e definindo as prioridades para 2018. Também houve painéis e discussões sobre Dispositivos Médicos (metodologias de avaliação, dispositivos médicos prioritários, preços, gerenciamento) e sobre Avaliações Econômicas (transferibilidade, modelos, doenças de alto custo).

No segundo dia da reunião, foram discutidos os tópicos relacionados às Diretrizes Práticas. Os participantes apresentaram avanços e dificuldades na área; foi apresentado o “Manual para o fortalecimento de programas nacionais de guias informados por evidência: uma ferramenta de adaptação e implementação de diretrizes nas Américas”. Houve também discussão e trabalho em grupo sobre a adaptação de guias informados pela evidência na região.

No terceiro dia tratou-se da integração dos mecanismos ATS e das Diretrizes de Prática. Foi discutida a incorporação da perspectiva dos pacientes nos processos de ATS e das Diretrizes de Prática e uma metodologia para a elaboração de relatórios curtos e vários participantes apresentaram experiências de integração de mecanismos para apoiar a tomada de decisões de cobertura em seus países. . Finalmente, se discutiu em grupo as melhores maneiras de fortalecer a institucionalização e integração de mecanismos para apoiar decisões de cobertura, e foi acordado quais serão os próximos passos neste sentido.

Abaixo, é possível conferir a agenda da reunião, ter acesso aos links das apresentações e à lista de participantes.

Dia 1 – Terça-feira 14 de novembro
IX Encontro da Rede de Avaliação de Tecnologia das Américas e convidados

Hora	Tema	Apresentador/Facilitador
8 : 3 0 – 8 : 4 5	Abertura	Ministério da Saúde do Panamá OPAS Panamá
8 : 45 – 9 : 00	Objetivos da reunião e resumo das atividades desenvolvidas em 2017 http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/11/resumen_-2017.pptx	Alexandre Lemgruber, OPAS
9 : 0 0 – 9 : 4 5	Lançamento da Base de Informes de ATS da RedETSA http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/11/Presentation-BRISA-Francisco.pptx http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/11/presentacion-brisa-redetsa-lancamiento.pdf	Francisco Caccavo, OPAS Renato Murasaki, BIREME/OPAS
9 : 45 – 10: 15	Apresentação de novos membros http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/12/CCATES-Apresentação_RedETSA.pptx http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/12/CC-2017_presentacion-CMD-1.ppt	Ministério da Saúde do Panamá CCATES (Brasil) CUFAR (Argentina)
10:15- 1 1 :15	Principais realizações dos países em ATS e na tomada de decisão em 2017 http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/11/REDEARETS-Argentina.docx http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/11/Red-ETSA-ETS-BOLIVIA.pptx http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/11/14novembro2107_Redetsa-Conitec.pptx http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/11/INESSS-Canada.docx	(5 min por instituição) Ministério da Saúde da Argentina RedArets (Argentina) Ministério da Saúde da BolÍvia Ministério da Saúde do Brasil ANVISA (Brasil) INC (Brasil) INESSS (Canadá) Ministério da Saúde do Chile ISP (Chile) Ministério da Saúde da Colombia IETS (Colombia)
1 1 : 3 0 -12:45	Principais realizações dos países em ATS e na tomada de decisão em 2017 http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/11/MS-Costa-Rica.docx http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/11/CCSS-Costa-Rica.docx http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/11/Cuba-TALLER-DE-PANAMÁ-ETS-GPC-2017.pptx http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/11/SV-Presentación-Panamá-RedETSA.pptx http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/11/Honduras-ARSA.pptx http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/11/Mexico-Avances-ETES_Redetsa-2017_2.pptx http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/11/INS-Peru.Panama14NOV2017.pptx http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/11/Peru-IETSI-Redetsa.nov2017.pptx http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/11/Presentación-Evaluación-Tecnología-RD.-Panamá-2017.pptx http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/11/2017-Minsa-Uruguay.pptx http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/11/ORAS-ETS-Panamá.ppt	Ministério da Saúde de Costa Rica CCSS (Costa Rica) Ministério da Saúde de Cuba Ministério da Saúde do Equador Ministério da Saúde de El Salvador ISSS (El Salvador) CENETEC (México)Ministério da Saúde do Paraguai INS (Peru) IETSI (Peru) DIGEMAPS (República Dominicana) Ministério da Saúde do Uruguai FNR (Uruguai) Organismo Andino de Saúde
1 2 :45- 1 3 :15	Atualização dos Centros Colaboradores http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/11/IECS-Argentina.pptx http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/11/CC-2017_presentacion-CMD.ppt http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/11/Canada-Carols-CC-Presentation.pptx	IECS (Argentina) IEB/UFSC (Brasil) University of Ottawa (Canadá)
1 4 : 3 0 - 1 6 :00	Painel de Dispositivos Médicos (metodologias de avaliação; dispositivos médicos prioritários; preços; gestão) http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/11/2.-REDETSA_Murilo.pptx http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/11/Dispositivos-médicos-esenciales-para-el-primer-nivel.pptx http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/11/1.-Atención-Primaria-Desafíos-para-la-Gestión-y-ETS.pptx	Moderador: Murilo Contó, OPAS Brasil OPAS IEB/UFSC
1 6 : 1 5 - 1 7 :30	Painel sobre Avaliações Econômicas (transferibilidade, modelos, doenças de alto custo) http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/11/Uruguay-transferibilidad2017.pptx http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/11/IECS_EE.pptx http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/11/ETES-EN-SGSSS-OPS.pptx http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/11/Apresentacao_Panama-revista.1.ppt	Moderador: Alexandre Lemgruber, OPAS Ministério da Saúde do Uruguai IECS IETS ANVISA
1 7 :30- 1 8 : 3 0	Definição de prioridades para 2018

Dia 2 – Quarta-feira 15 de novembro
Reunião Regional de Guias de Prática

Hora	Tema	Apresentador/Facilitador
9:00 – 9:15	Abertura Objetivos da reunião	Ludovic Reveiz, OPAS
9:15 – 11:30	Avanços e desafios de cada instituição na elaboração / adaptação de guias, resposta rápida, planos de implementação e articulação interinstitucional (governança, estabelecimento de prioridades, capacidades, produtos, qualidade etc) http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/11/Brasil-15novembro2107_Guias.pptx http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/11/Costa-Rica-Presentación-Avances-GPC-AR_MD.pptx http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/11/Chile-implementacion.pptx http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/11/Presentación-El-Salvador.pptx http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/12/presentación-gpc-PN-Ecuador.pptx http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/11/Mexico-_PANAMA_GPC_2017.pptx http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/11/Panama-ELABORACIÓN-DE-UNA-GUÍA-DE-PRÁCTICA.pptm http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/11/Presentación-Reunion-Panama-PERU-INS-MINSA-IETSI-final.pptx http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/11/Presentación-Republica-Dominicana.pptx http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/12/URUGUAYGPC.pptx	(10 min por país) Brasil Costa Rica Colombia Chile El Salvador Equador México Panamá Peru República Dominicana Uruguai
11:30 – 12:00	Apresentação do Manual para o fortalecimento dos programas nacionais de guias informadas pela evidência: uma ferramenta para a adaptação e implementação de guias nas Américas http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/11/DIRECTRIZ-PARA-EL-FORTALECIMIENTO-DE-LOS-PROGRAMAS-NACIONALES-02.pptx	Marcela Torres, OPAS
12:00 – 12:30	Priorização regional de temas prioritários para a elaboração / adaptação de guias nas Américas: caso do programa colombiano	Ministério da Saúde e Proteção Social da Colombia
13:30 – 13:40	Mecanismos regionais para adaptação de guias informadas por evidência na região	Ludovic Reveiz, OPAS
13:40 – 15:15	Avanços e desafios interinstitucionais na elaboração/adaptação de guias: oportunidades de cooperação regional	Grupos de trabalho
15:15 – 15:30	Avanços e desafios interinstitucionais na elaboração/adaptação de guias: oportunidades de cooperação regional	Informe dos grupos
15:45 – 16:00	Plano de Implementação dos programas de guias informadas por evidência: oportunidades de cooperação regional	Marcela Torres, OPAS
16:00 – 17:15	Avanços e desafios interinstitucionais na elaboração/adaptação de guias: oportunidades de cooperação regionall	Grupos de trabalho
17:15 – 17:30	Avanços e desafios interinstitucionais na elaboração/adaptação de guias: oportunidades de cooperação regional	Informe dos grupos

Dia 3 – Quinta-feira 16 de novembro
Integração de mecanismos

Hora	Tema	Apresentador/Facilitador
8:30 – 8:45	Abertura Objetivos da reunião Mecanismos integrados para a tomada de decisões informadas para a Saúde Universal	Alexandre Lemgruber, OPAS Ludovic Reveiz, OPAS
8:45 – 9:30	Integração de mecanismos para a implementação de ATS e Guias de Prática: experiências internacionais de referência	Hector Castro, MSH
10:45 – 11:30	Metodologia para elaboração de informes curtos	IECS (Argentina)
11:30 – 13:00	Painel: Experiências de integração de mecanismos para apoiar a tomada de decisões de cobertura: Avaliação de Tecnologias de Saúde, Seleção de medicamentos e outras tecnologias, Guias de Prática, Políticas informadas pela Evidência	Moderador: Ministério da Saúde do Panamá IETS (Colombia) Ministério de Saúde do Chile Ministério da Saúde do Brasil INS (Peru) CENETEC (México) INESSS (Canadá) (15 minutos para cada apresentação)
14:00 – 15:30	Como podemos fortalecer a institucionalização e a integração de mecanismos (ATS, Guías de Prática, a seleção de medicamentos e outras tecnololgias, políticas) para apoiar as decisões de cobertura, com enfoque na implementação? Institucionalização de mecanismos integrados, sinergias e colaboração interinstitucional a nível nacional e regional Análise (D) debilidades (O) oportunidades (F) fortalezas(A) ameaças	Grupos de trabalho
15:45 – 16:45	Apresentação dos grupos de trabalho de discussão Quais são as prioridades em nível regional? Roteiro e próximos passos para o desenvolvimento de um plano para integrar os vários mecanismos e fortalecer a cooperação regional	Moderadores: Alexandre Lemgruber Ludovic Reveiz
17:30	Fechamento

Lista de Participantes

PAIS	NOMBRE	INSTITUICIÓN
Argentina	Cristian Dorati	Centro Universitario de Farmacologia
Argentina	María Clara Zerbino	Ministerio de Salud de Argentina
Argentina	Santiago Hasdeu	Red Argentina Pública de Evaluación de Tecnologías Sanitarias - REDEARETS
Argentina	Sebastian Garcia Martí	Intituto de Efectividad Clínica y Sanitária - IECS
Bolivia	Mirka Susana Zuñiga	La Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías de Salud - AGEMED
Brasil	Flávio Maurício Garcia Pezzola	Instituto de Engenharia Biomédica da Universidade Federal de Santa Catarina - CCOPAS/IEB - UFSC
Brasil	Livia Lemos	Centro Colaborador de Avaliação de Tecnologias de Saúde - CCATES Brasil
Brasil	Marisa Santos	Instituto Nacional de Cardiologia - INC
Brasil	Priscila Avelar	Instituto de Engenharia Biomédica da Universidade Federal de Santa Catarina - CCOPAS/IEB - UFSC
Brasil	Renato Garcia	Instituto de Engenharia Biomédica da Universidade Federal de Santa Catarina - CCOPAS/IEB - UFSC
Brasil	Vania Canuto Santos	Ministério da Saúde do Brasil
Brasil	Leandro Safatle	Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA
Canada	Carol Vlassoff	University of Ottawa
Canada	Alicia Framarin	Intitut Nationale d' Excelence en Santé - INESS
Chile	Victoria Hurtado Meneses	Ministerio de Salud de Chile
Chile	Yohanna Valderas	Instituto de Salud Pública de Chile - ISPCH
Chile	Patricia del Carmen Kraemer Gomez	Ministerio de Salud de Chile
Colombia	Jaime Calderon	Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud - IETS
Colombia	Rodrigo Pardo	Universidad Nacional de Colombia
Costa Rica	Angie Ramirez	Caja Costaricense de Seguro Social - CCSS
Costa Rica	Mauricio Duarte	Caja Costaricense de Seguro Social - CCSS
Costa Rica	Ana Eduviges Sancho	Ministerio de Salud de Costa Rica
Cuba	Ana Margarita Toledo	Ministerio de Salud de Cuba
Ecuador	Adriana Granizo Martinez	Ministerio de Salud Publica de Ecuador
Ecuador	Jacinto Esteban Bonilla Escobar	Ministerio de Salud Publica de Ecuador
El Salvador	Ricardo H. Ruano	Ministerio de Salud de El Salvador
El Salvador	Roberto Quijada	Instituto Salvadoreño del Seguro Social - ISSS
Honduras	Gerardo Pinede	ARSA Honduras
Mexico	Jesús Ojino Sosa	Centro Nacional de Excelencia Tecnologíca en Salud - CENETEC
Mexico	Veronica Gallegos	Centro Nacional de Excelencia Tecnologíca en Salud - CENETEC
OPS	Isaías Montilla	Organización Panamericana de la Salud - OPS
OPS	Alexandre Lemgruber	Organización Panamericana de la Salud - OPS
OPS	Itzel Thomas	Organización Panamericana de la Salud - OPS
OPS	Hilda Leal	Organización Panamericana de la Salud - OPS
OPS	Jose Gonzalez	Organización Panamericana de la Salud - OPS
OPS	Rita Casol	Organización Panamericana de la Salud - OPS
OPS	Sonia Quezada	Organización Panamericana de la Salud - OPS
OPS	Murilo Contó	Organización Panamericana de la Salud - OPS
OPS	Ludovic Reveiz	Organización Panamericana de la Salud - OPS
OPS	Francisco Caccavo	Organización Panamericana de la Salud - OPS
OPS	Ana Marcela Torres	Organización Panamericana de la Salud - OPS
Panamá	Jeremias Bernal	Ministerio de Salud de Panamá
Panamá	Pedro Contreras	Ministerio de Salud de Panamá
Peru	Patricia Pimentel	Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud - IETS
Peru	Nora Reyes	Instituto Nacional de Salud - INS
Peru	Marianella Villalta Contreras	Organismo Andino de Salud - ORAS CONHU
Peru	Karina Alicia Gil Loayza	Ministerio de Salud de Perú
Peru	Zila Patricia Caballero	Instituto Nacional de Salud - INS
Republica Dominicana	Escarlen Heredia	Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios - DIGEMAPS MSP
Republica Dominicana	Andelys De la Rosa	Ministerio de Salud Publica de Republica Dominicana
Uruguay	Alarico Rodriguez	Fondo Nacional de Recursos - FNR
Uruguay	Ana Perez	Ministerio de Salud Publicade Uruguay

Webinar “Transferibilidade de avaliações econômicas”

Posted on 2 de novembro de 201730 de novembro de 2017 by Francisco Caccavo

Temos o prazer de convidá-los para o próximo Webinar da RedETSA, na sexta-feira 10 de novembro, às 11hs, horário de Washington DC.

Victoria Hurtado Meneses. Engenheira Bimédica (Universidad de Valparaíso), Mestrado em Economia da Saúde (University of York). Departamento de Avaliação de Tecnologias em Saúde, Ministério da Saúde do Chile e Catherine De la Puente Agurto. Enfermeira, Especialista em cuidados intensivos do adulto, mestrado em Epidemiologia Clínica (Universidad de La Frontera), mestrado em Economia da Saúde e do medicamento (Universidad Pompeu Fabra). Departamento de Avaliação de Tecnologias em Saúde, Ministério da Saúde do Chile farão uma apresentação sobre “Transferibilidade de avaliações econômicas”.

A metodologia de transferibilidade de Avaliação Econômica (AE) se apresenta como uma possibilidade para informar o custo-efetividade de uma alternativa de saúde em menor tempo para os tomadores de decisões. Mais ainda quando se considera que os países contam com recursos econômicos limitados para desenvolver pesquisa e a pressa existente para solicitar esse tipo de informação por parte das autoridades.

Cabe destacar que o desenvolvimento de um estudo “novo” continua sendo o padrão ouro para entregar uma evidência válida de custo-efetividade de uma intervenção de saúde que se queira implementar. No entanto, existem casos em que há evidência disponível suficiente de custo-efetividade de tecnologias que já foram avaliadas por varios países com resultados similares. Nesses casos se recomenda utilizar a metodologia de transferibilidade de AE, de forma que os tomadores de decisões possam se basear em evidência sólida e em curto período de tempo.

O link de Webex que utilizaremos é o seguinte: https://goo.gl/oZb2JB

Quando: Sexta-feria, 10 de novembro
Hora: 11 hs, WDC
Como: WebEx: https://goo.gl/oZb2JB
Idioma: Espanhol, sem tradução

O webinar está disponível no seguinte link: https://youtu.be/oE1N35d5mEw

Webinar: Particularidades na avaliação e incorporação de Dispositivos Médicos

Posted on 11 de outubro de 20179 de novembro de 2017 by Francisco Caccavo

Temos o prazer de convidá-lo para o próximo webinar RedETSA, sexta-feira, 13 de outubro, às 11h, hora de Washington DC.

Murilo Contó, Consultor Nacional de Avaliação e Gestão de Tecnologia de Saúde A OPAS / OMS dará uma apresentação sobre “Particularidades na avaliação e incorporação de Dispositivos Médicos”.

Considerando as particularidades e diferenças que os dispositivos médicos possuem em relação aos medicamentos, o webinar tem por finalidade abordar os principais aspectos que devem ser observados quando uma Avaliação de Tecnologias em Saúde envolver o a utilização de algum dispositivo ou equipamento médico, reduzindo as incertezas num processo de tomada de decisão.

O link da WebEx que usaremos é o seguinte: https://goo.gl/wvhvT2

O webinar está disponível no seguinte link: https://youtu.be/TO-67o1ypbg

VII Encontro de Autoridades Reguladoras para o Fortalecidmento da Capacidade Reguladora de Dispositivos Médicos na Região das Américas 21 e 22 de Setembro de 2017 – Ottawa, Canadá

Posted on 28 de setembro de 201728 de setembro de 2017 by Francisco Caccavo

Nos dias 21 e 22 de setembro de 2017 foi realizado em Ottawa no Canadá, no âmbito das atividades do IMDRF (International Medical Device Regulators Forum), o VII Encontro de Autoridades Reguladoras para o Fortalecidmento da Capacidade Reguladora de Dispositivos Médicos na Região das Américas. Estiveram representadas autoridades reguladoras de dezoito países: Argentina, Bolívia, Brasil, Canadá, Chile, Colombia, Cuba, Equador, El Salvador, Jamaica, México, Nicarágua, Panamá, Paraguai, Peru, República Dominicana, Trindade e Tobago e Uruguai.

Os objetivos da Reunião Regional de Regulação de Dispositivos Médicos tiveram foco no Fortalecimento da Capacidade Reguladora das ARNs (Autoridades Reguladoras Nacionais) da Região das Américas em materia de dispositivos médicos, mediante o estabelecidmento de estratégias para o alcance dos objetivos comuns, intercâmbio de experiências e o fortalecimento da colaboração entre os países.

No primeiro dia a reunião foi aberta para convidados, incluindo representantes de autoridades reguladoras de fora da Região e do setor regulado. No segundo dia a reunião foi restrita aos representantes das autoridades reguladoras que compõem o Grupo de Trabalho Regional de Regulação de Dispositivos Médicos. Abaixo se pode encontrar a agenda dos dois dias de reunião, assim como os links para acesso às apresentações.

21 de setembro

1. Boas-vindas, Introdução e Revisão da agenda
(Alexandre Lemgruber – OPS)

2. O Uso de Dispositivos Médicos em Programas de Saúde Pública
(Rosanna Peeling, IDC / LSHTM)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/1000_Rosanna-Peeling-IMDRF-Ottawa-Sept-21-2017-1.pptx

3. Modelo Global de Marco Regulatório da OMS para Dispositivos Médicos
(Mike Ward – OMS)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/915_Adham-Ismal-Ward-International-Harmonization-of-MD-Regulation_Adham-Ismail-FINAL-Without-Guidance-1.ppt

4. Asian Harmonization Working Party Playbook
(Dr Jeong-Rim Lee, AHWP and Ministry of Food and Drug Safety-MFDS, Republic of Korea)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/1100_Jeong-Rim-Lee-AHWP_Activities_170921-new.pptx

5. Regulação sobre Dispositivos Médicos nas Américas. A Perspectiva dos Reguladores

A experiência do COFEPRIS, México
(Norma Morales)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/1145a_Norma-Morales-COFEPRIS-PAHO-17-nmv.pptx

A experiência do DNM, El Salvador
(José Vicente Coto)

6. Regulação sobre Dispositivos Médicos nas Américas. A Perspectiva dos Fabricantes
(Nicole Taylor Smith – Johnson & Johnson)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/1345a_Nicole-Taylor-PAHO-presentation.pptm

7. Uso de Normas para Fins regulatórios

A experiência dos EUA (Sharon Lappalainen – FDA)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/1430a_Sharon-Lappalainen-Standards-Alliance-Project-Ottawa-SKL-Slides-Sep-2017.pp

A experiência de Cuba (Dulce María Martinez – CECMED)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/1430b_Cuba-dia-21-Uso-de-las-normas-para-fines-regulatorios-es.pptx

8. Standards Alliance Survey
(Carlos Gouvêa , ALADDIV)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/1545b_Carlos-Gouvea-ALADDIV-Apresentação-Ottawa-2.0.pp

9.Revisão da Sessão e Próximos Passos
(Alexandre Lemgruber – OPS)

22 de setembro

1. Palavras de abertura
(Health Canada e OPS)

2. Avanços desde o VI Encontro do Grupo de Trabalho Regional de Regulação de Dispositivos Médicos e objetivos do VII Encontro
(Alexandre Lemgruber – OPS)

3. Avanços a nível nacional na Regulação de Dispositivos Médicos: todos os países

Chile
(María Cecilia López Gutiérrez – Instituto de Salud Pública de Chile)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/830_Chile_Ottawa-2017-DDM.ppt

Colombia
(Elkin Hernán Otávaro Cifuentes – INVIMA)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/830_Columbia_1.-AVANCES-Y-RESULTADOS-REGULACIÓN-DE-DISPOSITIVOS-MÉDICOS-COLOMBIA_22_09_2017.pptx

Paraguai
(María Auxiliadora Vargas de Dentice – Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/830_Paraguay_Paragua_Avances-en-la-Regulación-de-Dispositivos-Médicos-CAN-Esp-In.pptx

Peru
(Julio Américo Salas Carnero – Ministerio de Salud)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/830_Peru_VII-Reunión-de-Autoridades-Reguladoras-Español.pptx

República Dominicana
(Escarlen Heredia – Ministerio de Salud Pública)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/830_The-Dominican-Republic_Regulación-Dispositivos-Médicos-RDO..pptx

4. Informe sobre os Cursos de Formação Virtual

(Elkin Otálvaro Cifuentes – INVIMA, Colombia)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/1040_2.-AVANCES-FORMACIÓN-VIRTUAL-VIGILANCIA-POSTMERCADO-DISPOSITIVOS-MÉDICOS-REGIÓN-AMÉRICAS_20_09_2017.pptx

(Dulce María Martinez – CECMED, Cuba)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/1040_Cuba-dia-22-Curso-virtual-regional.pptx

5. Painel sobre Nomenclatura de Dispositivos Médicos
(Adriana Velázquez Berumen – OMS, por videoconferência e Monica Cristina Duarte – ANVISA, Brasil)

6. Atualização dos avanços do Programa REDMA de intercâmbio de Relatórios de Dispositivos Médicos: informe do Secretariado
(Dulce María Martínez – CECMED, Cuba)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/1200_canada-Dulce-version-uno-sa.ppt

7. Atualização sobre os indicadores básicos e a ferramenta de avaliação de capacidade reguladora
(Alexandre Lemgruber – OPS)

8. Informe sobre o projeto da Rede PARF na área de regulação de dispositivos médicos
(Elkin Hernán Otálvaro Cifuentes – INVIMA, CECMED)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/1420_3.-PROYECTO_INVIMA-CECMED-EN-LA-REGIÓN-DE-LAS-AMÉRICAS_20_09_2017.pptx

9. Reutilização e Reprocessamento de Dispositivos Médicos: situação atual e discussão sobre os próximos passos para o Grupo Técnicoo
(Elkin Otálvaro Cifuentes – INVIMA, Colombia)

http://redetsa.org/wp/wp-content/uploads/2017/09/1520_4.-GRUPO-TÉCNICO-REPROCESAMIENTO-Y-REUSO-DM.pptx

10. Discussão de propostas para o Plano de Trabalho 2018 do Grupo de Trabalho Regional de Regulação de Dispositivos Médicos

11. Encerramento

Webinar – “Big data e Evidência do Mundo Real”

Posted on 24 de maio de 201726 de maio de 2017 by Francisco Caccavo

‘’Big data e Evidência do Mundo Real’’

A Rede de Avaliação de Tecnologias em Saúde das Américas (RedETSA) tem o prazer de convidá-lo para a 18ª edição do seu programa de webinars. 26 de maio, como parte do ciclo de webinars da RedETSA, Augusto Afonso Guerra Jr., da Universidade Federal de Minas Gerais Brasil, falei uma apresentação sobre “Big data e Evidência do mundo real.”

O objetivo deste webinar era explorar a importância da origem dos dados sobre avaliação de tecnologias em saúde. O seminário discutido a diferença entre ensaios clínicos randomizados e evidências do mundo real no uso de bancos de dados administrativos e epidemiológicos para medir os dados de efetividade. Embora os dados do mundo real possam ser muito complexos, fornecem uma visão difícil de alcançar por meio de ensaios clínicos randomizados. Esta evidência do mundo real pode servir para assegurar que os sistemas de saúde estão obtendo os resultados esperados com a incorporação de tecnologias nos sistemas de saúde. O Professor Augusto Guerra apresentouum caso concreto do Brasil de uso de Big Data para avaliação de tecnologias em saúde.

O webinar está disponível no seguinte link: https://youtu.be/Xakk0G2td7U

Webinars de Gestão da Tecnologia Sanitária

Posted on 17 de maio de 201726 de maio de 2017 by Francisco Caccavo

O Programa de Tecnologia da Saúde da OPS / Sede tem colaborado com Tobey Clark, Diretor da Associação de Serviços Técnicos da Universidade de Vermont com o fim da apresentação dos Webinars de Gestão da Tecnologia Sanitária.

O webnar, intitulado “Planejamento e Gestão da Tecnologia Sanitária” destacou a compreensão básica dos princípios de planejamento e gestão da tecnologia sanitária – avaliação, presupuestación, aquisição, despliegue, educação / formação, segurança do paciente, manutenção e substituição / eliminação. Planificação e gestão centrada em dispositivos médicos, sistemas de informação clínica e sistemas convergentes que incorporam dispositivos médicos, redes e telecomunicações.

O webinar está disponível, em inglês, no seguinte link: https://youtu.be/uCuV2qe3H_4

O webnar, intitulado “Manutenção de equipamentos médicos”, incluirá uma revisão geral sobre a manutenção de equipamentos médicos e seu alcance, e inclui questões como a supervisão técnica e reparação de equipamentos médicos, testes de desempenho, procedimentos de manutenção, gestão de contratos de serviços, manutenção gerenciamento de software, inventario e gerenciamento de documentos.

O webinar está disponível, em inglês, no seguinte link: https://youtu.be/0FLJZE7eC30

Desinversão em tecnologias sanitárias – o caso de Insulina Glargina em Ecuador

Posted on 17 de abril de 201726 de maio de 2017 by Francisco Caccavo

‘’Desinversão em tecnologias sanitárias – o caso de Insulina Glargina em Ecuador’’

No dia 21 de abril, Christian Gavilanes Castellanos, Andrea Sánchez e Ruth Lucio, do Ministério da Saúde, Equador, dieron una presentación sobre “Desinversão em tecnologias sanitárias – o caso de Insulina Glargina em Equador”.

O objetivo do webinar foi explorar o tema da desinversão, como um resultado potencial do ETS, cujo resultado é um acesso maior à população que tecnologias eficientes e segurança. A apresentação proporcionou como exemplo a experiência do Ministério de Saúde Pública do Equador com o caso de Insulina Glargina.

En 2015, depois da modificação de critérios de inclusão de princípios ativos no Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos (CNMB), se realizou a revisão de vários medicamentos que foram incluídos em versões anteriores, entre eles a Insulina Glargina. Basear-se em uma nova evidência científica, concluiu-se que a eficácia da IG é similar à de medicamentos e incorporados para a mesma indicação. A partir de conclusões se procedeu à desinversão de Insulina Glargina e sua exclusão do CNMB. ”

A apresentação do webinar encontra-se disponível, em espanhol, no link: Webinar – “Desinversión en tecnologías sanitarias – el caso de Insulina Glargina en Ecuador’’

Webinar – A dimensão da equidade na avaliação e uso racional de Tecnologia da Saúde

Posted on 21 de março de 201726 de maio de 2017 by Francisco Caccavo

‘’A dimensão da equidade na avaliação e uso racional de Tecnologia da Saúde’’

Em 31 de março de 2017, como parte do ciclo de webinar da Rede de Avaliação de Tecnologia da Saúde das Américas (RedETSA), Laura Lamfre, Chefe do Departamento da Faculdade de de Economia e Gestão da Universidade Nacional de Comahue e Santiago Hasdeu realizará uma apresentação sobre “A dimensão da equidade na avaliação e Uso Racional de Tecnologia da Saúde.”

O objetivo do webinar é apresentar o trabalho interdisciplinar realizado pelo Comité Provincial de Biotecnologia Neuquen (Argentina) para abordar a dimensão equidade no ciclo integrado da Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS). O Comitê Provincial de Biotecnologia de Neuquén é parte da RedArets, instituição membro da RedETSA.

O webinar está disponível no seguinte link: Webinar – “La dimensión de equidad en la Evaluación y Uso Racional de las Tecnologías Sanitarias’’

Novo Livro – Avaliação Tecnológica Hospital-Based Saúde

Posted on 13 de março de 201724 de maio de 2017 by Francisco Caccavo

É com satisfação que anunciamos que a versão eletrônica do livro “Hospital-Based Health Technology Assessment: The Next Frontier for Health Technology Assessment”, já está disponível no site da Springer (http://link.springer.com /book/10.1007/978-3-319-39205-9)!

Este é o primeiro livro internacional sobre HB-HTA e é uma parceria do Brasil com outros países, incluindo Canadá.

O INC participou do livro no capítulo “O Papel dos Hospitais na HTA no Brasil”.

Garanta o seu.

RedARETS – Bolsas de estudo de cursos para 2017

Posted on 9 de março de 201724 de maio de 2017 by Francisco Caccavo

Curso introdutório de Avaliação de Tecnologias em Saúde da RedArets

A Rede Pública de Avaliação de Tecnologias em Saúde da Argentina (RedArets) oferece 20 bolsas de estudo para os membros da RedETSA para participar no seu curso introdutório de Avaliação de Tecnologias em Saúde.

Os detalhes estão disponíveis aqui: Descrição do Curso 2017

Para se candidatar a bolsas de estudo, os seguintes requisitos devem ser atendidos (além dos requisitos específicos de cada curso, descrito no anexo):

Ser parte de qualquer instituição membro da RedETSA

Apresentar uma carta de compromisso com o cumprimento das atividades e o tempo necessário para o curso, e com o apoio da instituição a que pertencem para a realização.

Formulário de inscrição completo – RedArets

Enviar o seu CV para lemgruba@paho.org com cópia para caccavof@paho.org

O prazo para inscrição é 23 de março de 2017